UCC/EAN 128条码检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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太原市疾病预防控制中心

检测项：个人剂量当量检测样品：放射防护标准：职业性外照射个人监测规范GBZ128-2002

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优力胜邦质量检测（上海）有限公司

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检测项：拉伸性能检测样品：纺织品及成衣标准：纺织品面料的断裂强力和断裂伸长的测定(条样法) ASTM D 5035-11

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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西南技术物理研究所检测校准中心实验室

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检测项：老炼试验检测样品：电子元器件标准：半导体分立器件试验方法 GJB 128A－1997

机构所在地：四川省成都市更多相关信息>>

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中国电子科技集团公司第五十八研究所检测中心

检测项：温度冲击（气体介质）检测样品：电子元器件标准：半导体分立器件试验方法　GJB128A-1997 方法1051

检测项：盐雾（腐蚀）检测样品：电子元器件标准：半导体分立器件试验方法　GJB128A-1997 方法2006

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机构所在地：江苏省无锡市更多相关信息>>

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广东产品质量监督检验研究院认证与测量工程部

检测项：长度检测样品：薄膜芯轴试验装置标准：CEST/CAL/GF 128-2006薄膜芯轴试验装置检测规范

检测项：长度检测样品：薄膜芯轴试验装置标准：CEST/CAL/GF 128-2006

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广州市疾病预防控制中心（广州市卫生检验中心）

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检测项：X、γ剂量检测样品：个人外照射剂量标准：《职业性外照射个人监测规范》GBZ128-2002 6

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上海市静安区疾病预防控制中心

检测项：X,γ外照射个人剂量当量检测样品：放射卫生标准：职业性外照射个人检测规范GBZ 128-2002

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上海市闵行区疾病预防控制中心（上海市闵行区卫生检验所）

检测项：α、β表面污染检测检测样品：消毒标准：职业性外照辐射个人监测规范 GBZ 128-2002

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湖南省职业病防治院

检测项：职业性外照射个人剂量检测样品：肥料登记安全性试验标准：GBZ128-2002职业性外照射个人监测规范

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上海市宝山区疾病预防控制中心

检测项：细菌总数检测样品：公共场所环境及空气标准：职业性外照射个人监测规范 GBZ 128-2002

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